Por: Nate Raymond
(Reuters) – Un juez federal en Delaware anuló el veredicto de un
jurado que exige que Gilead Sciences Inc. pague un récord de $ 2,54 mil
millones porque sus medicamentos para la hepatitis C Sovaldi y Harvoni
infringieron una patente de su rival Merck & Co Inc.
El veredicto fue el más grande en un caso de patente en
Estados Unidos, pero el juez federal de distrito Leonard Stark en
Wilmington, Delaware, dictaminó el viernes que la patente de Merck no
era válida. Dijo que no cumplía con el requisito de revelar el
tratamiento que cubría sin excesiva experimentación.
Gilead en un comunicado el sábado dijo que siempre creyó que
la patente era inválida y se mostró complacido de que el juez haya
confirmado esa opinión.
En un comunicado, Merck dijo que planeaba apelar y que creía que el fallo del juez no reflejaba los hechos del caso.
El veredicto de diciembre de 2016 siguió a un juicio en el
que los jurados encontraron que la patente de Merck sobre los
tratamientos para la hepatitis C, que adquirió en 2014 cuando compró
Idenix Pharmaceuticals, era válida.
La hepatitis C, que se estima infecta a unos 3,2 millones de
estadounidenses, es una enfermedad viral que causa inflamación del
hígado y puede provocar insuficiencia hepática.
Los antivirales de acción directa, tales como Gilead’s
Sovaldi y Harvoni, han revolucionado el tratamiento, con tasas de
curación de más del 90% en ensayos clínicos.
Pero hubo un contragolpe de las aseguradoras de salud y
otros pagadores cuando Gilead lanzó Sovaldi a un precio de $ 84,000 por
un curso de 12 semanas.
Gilead, con sede en Foster City, California, informó que en
2017 ganó $ 9.1 mil millones en sus cuatro productos para tratar la
hepatitis C, incluidos Harvoni y Sovaldi.
Idenix, el titular original de la patente en cuestión en la
demanda, demandó a Gilead en 2013 en un esfuerzo por bloquear el
lanzamiento de Sovaldi, que fue aprobado por la Administración de
Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. En diciembre de ese año.
Harvoni, que combina el ingrediente activo de Sovaldi, sofosbuvir, con otro medicamento, se aprobó en octubre de 2014.
Merck vende su propio medicamento contra la hepatitis C,
Zepatier. La compañía ganó un veredicto de jurado de $ 200 millones en
marzo pasado en un caso separado de infracción de patente contra Gilead
por drogas contra la hepatitis C.
Pero en junio de 2016, un juez federal en San José,
California, anuló ese veredicto luego de descubrir que Merck se había
involucrado en un patrón de conducta no ética, que incluía mentir bajo
juramento. Merck ha disputado el fallo del juez y es atractivo.
El caso es Idenix Pharmaceuticals LLC y otros contra Gilead
Sciences Inc, Tribunal de Distrito de los Estados Unidos, Distrito de
Delaware, No. 14-cv-00846.