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La multinacional suiza Sandoz, líder mundial en medicamentos genéricos y biosimilares, presentará una nueva demanda antimonopolio en Estados Unidos contra Amgen, por extender y afianzar la posición dominante en el mercado de su medicamento Enbrel (etanercept), aprobado por primera vez por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EEUU en 1998.
Etanercept es un medicamento biológico utilizado para tratar diversas enfermedades inflamatorias discapacitantes. Sandoz alega que Amgen bloqueó la competencia de competidores biosimilares más rentables, incluido el biosimilar de etanercept de Sandoz, mediante la compra y el uso ilícito de ciertos derechos de patente para consolidar su posición en el mercado. En 2024, Enbrel generó 3.300 millones de dólares en ingresos en suelo americano.
Sandoz, que recibió la aprobación de la FDA para Erelzi en 2016, solicitó ayer una orden judicial para impedir que Amgen utilice ciertos derechos de patente para bloquear la competencia de biosimilares y permitir que Sandoz lance Erelzi lo antes posible. La compañía también solicita una indemnización por daños y perjuicios, que podría triplicarse según la legislación aplicable. La demanda se presentó ante el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Este de Virginia.
7,5 millones de estadounidenses que viven con enfermedades inflamatorias crónicas, como artritis reumatoide, psoriasis, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante y artritis idiopática juvenil[2-6], muchos de los cuales podrían beneficiarse de los ahorros de costos y el acceso ampliado resultantes de la introducción de opciones biosimilares de alta calidad y más asequibles.
No es la primera demanda que presenta Sandoz contra Amgen por la protección de la patente del biológico. Un tribunal de Nueva Jersey falló a favor de la estadounidense en 2019.
