La
Defensoría Pública de la Unión (DPU) juzgó el pasado martes una acción
civil pública similar a otra solicitud a la Justicia de quiebre de la
patente del Sofosbuvir, medicamento que cura la hepatitis C en más del
95% de los casos.
El
Sofosbuvir, vendido por la multinacional Gilead Pharmasset LLC (Gilead)
a Brasil, provocó gastos de R $ 681,65 millones, en 2016 y 2017, y
venía siendo distribuido gratuitamente por el Sistema Único de Salud
(SUS) desde 2015.
En la última semana, la placa Rede-PV cuestionó en la Justicia una decisión del 19 de septiembre del Instituto Nacional de la Propiedad Industrial (Inpi) que reconoció la patente del sofosbuvir, comercializado como Sovaldi, de Gilead. La patente impide la fabricación del genérico por Brasil.
El Instituto de Tecnología en Fármacos (Farmanguinhos), de la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz), registró el desarrollo de otro medicamento con la misma eficacia y cuatro veces más barato, y el Consejo Nacional de Salud (CNS) se manifestó favorable a la formulación obtenida por el " órgano vinculado al gobierno federal.
Con la decisión del INPI, la Fiocruz queda impedida de producir el Sofosbuvir genérico, ya registrado por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), lo que podría inviabilizar el cumplimiento de la meta asumida por Brasil de erradicar la enfermedad hasta 2030.
En la última semana, la placa Rede-PV cuestionó en la Justicia una decisión del 19 de septiembre del Instituto Nacional de la Propiedad Industrial (Inpi) que reconoció la patente del sofosbuvir, comercializado como Sovaldi, de Gilead. La patente impide la fabricación del genérico por Brasil.
El Instituto de Tecnología en Fármacos (Farmanguinhos), de la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz), registró el desarrollo de otro medicamento con la misma eficacia y cuatro veces más barato, y el Consejo Nacional de Salud (CNS) se manifestó favorable a la formulación obtenida por el " órgano vinculado al gobierno federal.
Con la decisión del INPI, la Fiocruz queda impedida de producir el Sofosbuvir genérico, ya registrado por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), lo que podría inviabilizar el cumplimiento de la meta asumida por Brasil de erradicar la enfermedad hasta 2030.
Para la Defensoría, la decisión del INPI desconsideró el interés social y el desarrollo tecnológico y económico del país. "La
deferencia de la patente ciertamente pone en riesgo el tratamiento de
todas las 700 mil personas que necesitan el medicamento", afirmó
Alexandre Mendes Lima de Oliveira, defensor regional de derechos humanos
en el Distrito Federal y autor de la acción.innovación.
El
Inpi afirma que el examen de las solicitudes de patente se hace de
acuerdo con los criterios de novedad, actividad inventiva (la tecnología
no puede ser obvia para un técnico en el asunto) y aplicación
industrial, y fue uno de esos puntos que generó controversias.
En
el documento que entregó al Inpi, Farmanguinhos argumenta que la
petición de Gilead no presenta contenido innovador suficiente para que
haya exclusividad. Este
es también el análisis del GTPI (Grupo de Trabajo sobre Propiedad
Intelectual), entidad coordinada por la Abia (Asociación Brasileña
Interdisciplinaria de Sida) y creada para acompañar negociaciones sobre
patentes."No siempre que un medicamento muy bueno surge es innovación.
El desarrollo puede basarse en una tecnología ya existente ", explica Pedro Villardi, coordinador del GTPI.Para
él, las patentes están más ligadas al bloqueo de la competencia que a
la innovación y la única forma de disminuir el precio es cerrando el
monopolio. "Hay
personas en la cola de espera para recibir el sofasbuvir y el aumento
de la oferta sólo va a suceder si el genérico entra en el mercado. El Inpi tiene la carta en la manga ", alega.
