Por Daniel Ceped
Todos los años hay varios medicamentos que pierden exclusividad en el mercado estadounidense, pero la lista de 2025 es especialmente larga.
Fierce Pharma, un portal de noticias estadounidense especializado en análisis y datos sobre la industria farmacéutica, ha sacado a la luz una extensa lista de medicamentos reconocidos mundialmente que pierden su patente este 2025. Esto quiere decir que perderán exclusividad y que, a partir de este año, no tendrán protección ante la competencia de los medicamentos genéricos.
Tal y como explica Fierce Pharma, todos los años se producen pérdidas de patentes importantes dentro de la industria farmacéutica, pero en el caso de este 2025 la lista es especialmente larga. Además, entre las empresas que pierden la patente de alguno de sus medicamentos se encuentran algunas de las más famosas en todo el mundo, como Johnson & Johnson o Novartis.
Los principales medicamentos que pierden exclusividad
Stelara (Johnson & Johnson)
Stelara es un medicamento de Johnson & Johnson que sirve para trata enfermedades como psoriasis, artritis psoriásica, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn. Es el caso de pérdida de exclusividad más notable porque en 2024 logró alcanzar los 6.720 millones de dólares en ventas en Estados Unidos. Stelara ya vivió una situación similar en 2023, cuando Johnson & Johnson advirtió sobre un abismo de patentes, pero la empresa logró alargar la expiración de su patente.
Además, ya se enfrenta a la competencia de varios biosimilares que pueden sustituirlo, y se espera que aparezcan todavía más conforme expire la patente de Stelara.
Simponi/Simponi Aria (Johnson & Johnson)
Johnson & Johnson repite en la lista con Simponi, un medicamento para la artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, colitis ulcerosa y artritis idiopática juvenil poliarticular. En este caso, generó 1.080 millones de dólares para Johnson & Johnson con sus ventas en Estados Unidos. Aunque no tiene tantos imitadores como Stelara, existen dos biosimilares en desarrollo cuyo lanzamiento está previsto para finales de 2025.
Prolia/Xgeva (Amgen)
Prolia y Xgeva son dos medicamentos de Amgen que sirven para tratar problemas óseos como la pérdida ósea en pacientes con cáncer, la osteoporosis con alto riesgo de fractura, el tumor de células gigantes del hueso o la hipercalcemia maligna. Ambos comparten el mismo principio activo, denosumab, y en 2024 fueron un éxito en ventas para Amgen alcanzando los 4.390 millones de dólares. Como alternativas ha aparecido Sandoz.
Eylea (Regeneron)
Otro medicamento que perderá exclusividad en Estados Unidos es Eylea, de Regeneron. Este fármaco se utiliza para la degeneración macular relacionada con la edad, el edema macular diabético, la retinopatía del prematuro o la retinopatía diabética. Este es un caso diferente al resto, puesto que la entrada de Vabysmo de Roche en 2022 ha provocado un descenso en las ventas de Eylea.
Entresto (Novartis)
Uno de los principales medicamentos cuya patente expira este 2025 es Entresto de Novartis. Se trata de un medicamento recetado para adultos con insuficiencia cardíaca, y aunque ya existen genéricos que pueden sustituirle Novartis sigue apostando por su fármaco. Sus ventas en Estados Unidos en 2024 alcanzaron los 4.050 millones de dólares.
Promacta (Novartis)
Promacta sirve para tratar la anemia aplásica y la trombocitopenia, y aunque no alcanza el volumen de ventas de Entresto, su pérdida de exclusividad también es un duro golpe para Novartis. En 2024 se vendió por valor de 1.180 millones de dólares en Estados Unidos.
Tasigna (Novartis)
Caso similar al de Promacta: sin ser el principal medicamento de Novartis, la expiración de su patente es un duro golpe para la empresa suiza. Sirve para tratar la leucemia, y aunque los ingresos por ventas se redujeron en 2024, alcanzó los 848 millones de dólares.
Soliris (AstraZeneca)
Entra en la lista AstraZeneca con su medicamento Soliris, que lleva casi dos décadas con exclusividad en Estados Unidos. Se utiliza en enfermedades como hemoglobinuria paroxística nocturna, síndrome hemolítico urémico atípico, miastenia gravis generalizada y trastorno del espectro de la neuromielitis óptico.
Sus biosimilares han reducido sus ventas especialmente en Europa, aunque AstraZeneca ha apostado por Ultomiris como el fármaco sucesor de Soliris. En 2024 se vendió en Estados Unidos por valor de 1.520 millones de dólares.
Brilinta (AstraZeneca)
AstraZeneca repite con Brilinta, fármaco que se utiliza para tratar el síndrome coronario agudo, la enfermedad de la arteria coronaria, el ictus cerebrovascular isquémico agudo o el ictus isquémico transitorio de alto riesgo. Sus ventas aumentaron con e COVID-19 y las hospitalizaciones relacionadas con el corazón, y sus biosimilares podrían entrar en Estados Unidos a mitad de 2025.
Tysabri (Biogen)
En último lugar encontramos Tysabri de Biogen, que sirve para tratar la esclerosis múltiple y la enfermedad de Crohn. Sus ventas en 2024 alcanzaron los 920 millones de dólares, y la peor noticia para Biogen es que su biosimilar, Tyruko, está en el mercado desde 2023 y podría entrar en Estados Unidos en los próximos meses.
