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La biofarmacéutica alemana BioNTech ha presentado este jueves, según informa Reuters, una demanda contra Moderna ante un tribunal federal de Delaware, al considerar que su vacuna contra la Covid-19, mNEXSPIKE, infringe patentes vinculadas a la tecnología utilizada en la vacuna Comirnaty, desarrollada junto a Pfizer.
Según la demanda, mNEXSPIKE, la vacuna de próxima generación de Moderna aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en 2025, vulnera los derechos de BioNTech sobre un diseño simplificado de vacuna basada en ARN mensajero (ARNm), que permite su administración en dosis más bajas manteniendo la eficacia.
El nuevo litigio se suma a la disputa legal iniciada en 2022, cuando Moderna demandó a BioNTech y a Pfizer por supuesta infracción de patentes relacionadas con Comirnaty, un proceso que continúa en curso. Ambos casos se enmarcan en una ola de reclamaciones judiciales en el sector biotecnológico, donde distintas compañías buscan asegurar regalías por tecnologías que fueron fundamentales en el desarrollo de las vacunas contra la COVID-19.
Según recoge Reuters, un portavoz de Moderna ha asegurado que la compañía se defenderá de las acusaciones formuladas por BioNTech. Por su parte, BioNTech no respondió de inmediato a las solicitudes de comentarios, y Pfizer, que no está directamente implicada en esta nueva demanda, tampoco realizó declaraciones.
Desde el punto de vista financiero, la demanda subraya que mNEXSPIKE podría representar el 55% de los ingresos de Moderna por vacunas contra la COVID-19 hasta la temporada de virus respiratorios 2025-2026, lo que eleva la relevancia estratégica del producto para la compañía estadounidense.
El contexto del litigio coincide con un escenario de fuerte caída de los ingresos por vacunas frente a los niveles alcanzados durante el pico de la pandemia. En aquel periodo, la vacuna Spikevax de Moderna y Comirnaty generaron miles de millones de dólares en ventas. Posteriormente, el mercado se ha contraído de forma significativa, en paralelo a cambios en el entorno político y sanitario en Estados Unidos, incluido el nombramiento de Robert F. Kennedy Jr. como secretario de Salud por el presidente Donald Trump.
El desenlace de este nuevo frente judicial podría tener implicaciones relevantes para la protección de la propiedad intelectual en el ámbito del ARNm, una tecnología que continúa siendo estratégica para el desarrollo de nuevas vacunas y terapias en el sector biotecnológico global.
