viernes, 21 de septiembre de 2018

Brasil: "Perjuicios Irreparables", critican al INPI y a la concesión de patente del Sofosbuvir

 
El Consejo Nacional de Secretarios de Salud (Conass) y Consejo Nacional de Secretarias Municipales de Salud (Conasems) criticaron en nota conjunta la decisión del INPI que concedió el monopolio del sofasbuvir a la farmacéutica Gilead. 


 Los consejos también defendieron la versión genérica de Farmanguinhos / Fiocruz y consideran que la medida podría causar "daños irreparables a la garantía del acceso al tratamiento de la Hepatitis C por el SUS".Lea la nota abajo en su totalidad:Nota conjunta: Conass y Conasems sobre la concesión de patente a SofosbovirEl Instituto Nacional de Propiedad Industrial (INPI) acaba de conceder la patente al medicamento anti-viral Sofosbovir a la farmacéutica Gilead, lo que le asegura la exclusividad de comercialización en el mercado nacional. Esta concesión ocurrió, sorprendentemente, después de innumerables rechazos anteriores. Es importante resaltar que, asociado al Daclastavir, es el principal tratamiento adoptado por el Protocolo Clínico y Directriz Terapéutica para el tratamiento de la Hepatitis C, publicado por el Ministerio de Salud en marzo de este año, siendo también el tratamiento recomendado por la Organización Mundial de la Salud (OMS).En cuanto a la patente, Gilead pasa a tener el monopolio de suministro del medicamento en el mercado nacional, lo que puede y debe significar un acrecimiento sustantivo en el precio del tratamiento cuando comparado al propuesto por Farmanguinhos, laboratorio oficial vinculado a la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz) , con tecnología para producir la versión genérica del medicamento, en asociación con un consorcio de empresas, y que ya tiene registro en Anvisa.La concesión de una patente ofrece monopolio de producción y comercialización a su poseedor. La pregunta que se plantea ahora, considerando el coste del Sofosbovir de la empresa Gilead, es cómo el Ministerio de Salud dará acceso al tratamiento y cómo cumplirá el compromiso asumido ante organismos internacionales de eliminar la Hepatitis C hasta 2030, tratando a todos los portadores con los nuevos antivirales. Los precios a ser practicados pueden ser una barrera en ese sentido, considerando el actual escenario de insuficiencia financiera que ciertamente impactará en el acceso de ese grupo de pacientes al tratamiento que necesita.En este contexto, Conass y Conasem manifiestan su preocupación por la decisión del INPI, que puede causar daños irreparables en la garantía del acceso al tratamiento de la Hepatitis C por el Sistema Único de Salud (SUS), venido en contra del avance alcanzado con la Ley n. 9.787, de 10 de febrero de 1999, que confiere al Poder Ejecutivo Federal competencia para promover medidas especiales relacionadas con el registro, la fabricación, el régimen económico-fiscal, la distribución y la dispensación de medicamentos genéricos con miras a estimular su adopción y uso en el pais.LEONARDO MOURA VILELAConsejo Nacional de Secretarios Estaduales de Salud (Conass)MAURO GUIMARÃES JUNQUEIRAConsejo Nacional de Secretarias Municipales de Salud (Conasems)