El Equipo Especializado en Vinculación de Patentes Farmacéuticas es un equipo judicial especializado establecido por el Tribunal de Propiedad Intelectual de Beijing para la tramitación concentrada de casos de vinculación de patentes farmacéuticas.
La Ley de Patentes recientemente revisada en 2020 estableció formalmente el régimen de vinculación de patentes farmacéuticas. El Tribunal de Propiedad Intelectual de Beijing creó el Equipo Especializado para la Tramitación de Casos de Vinculación de Patentes Farmacéuticas. El 15 de abril de 2022, el tribunal resolvió el primer caso de litigio de vinculación de patentes farmacéuticas en todo el país, el caso «Chugai Pharmaceutical contra Zhejiang Haihe Pharmaceutical». El 11 de noviembre de 2026, el tribunal elevó el antiguo «Equipo Especializado en Vinculación de Patentes Farmacéuticas» al «Equipo Especializado en Medicina y Farmacia».
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- Nombre en chino
- 药品专利链接专班
- Naturaleza
- Equipo especializado de adjudicación
- Organismo competente
- Tribunal de Propiedad Intelectual de Beijing
- Logros principales
- Primer caso de litigio de vinculación de patentes farmacéuticas en todo el país, modelo de tramitación de casos de las cuatro especializaciones
Historia del desarrollo
En 2020, la Ley de Patentes recientemente revisada estableció formalmente el régimen de vinculación de patentes farmacéuticas de China. China ha aplicado este régimen desde junio de 2021, vinculando directamente la aprobación de medicamentos genéricos con el estado de las patentes de los medicamentos innovadores. El 15 de abril de 2022, el Tribunal de Propiedad Intelectual de Beijing concluyó el primer caso de litigio de vinculación de patentes farmacéuticas en todo el país desde la implementación de la nueva Ley de Patentes, el caso «Chugai Pharmaceutical contra Zhejiang Haihe Pharmaceutical». Los casos de propiedad intelectual sobre vinculación de patentes farmacéuticas son un nuevo tipo de casos cuya jurisdicción concentrada en todo el país ha sido asignada por el Tribunal Popular Supremo al Tribunal de Propiedad Intelectual de Beijing. Este tipo de casos constituye una nueva categoría de casos y un nuevo procedimiento judicial, y en su tramitación surgen muchas cuestiones nuevas, tanto sustantivas como procedimentales. Por ello, el Tribunal de Propiedad Intelectual de Beijing creó el Equipo Especializado para la Tramitación de Casos de Vinculación de Patentes Farmacéuticas.
En 2026, con motivo del quinto aniversario de la puesta en funcionamiento del régimen de vinculación de patentes farmacéuticas, el Tribunal de Propiedad Intelectual de Beijing ya ha elevado el antiguo «Equipo Especializado en Vinculación de Patentes Farmacéuticas» al «Equipo Especializado en Medicina y Farmacia».
Estructura organizativa
El Equipo Especializado en Vinculación de Patentes Farmacéuticas es un equipo judicial especializado creado por el Tribunal de Propiedad Intelectual de Beijing para la tramitación centralizada de casos de vinculación de patentes farmacéuticas. En respuesta a las características de los casos de vinculación de patentes farmacéuticas, que presentan un alto grado de especialización y un umbral de tramitación elevado, el Tribunal de Propiedad Intelectual de Beijing estableció un mecanismo de tramitación especializada para todo el proceso que abarca la identificación en la admisión a trámite, la tramitación especializada, el esclarecimiento técnico y la sistematización de resoluciones judiciales.
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El Tribunal de Propiedad Intelectual de Beijing formuló y publicó la versión en chino y en inglés de la «Guía para la admisión de casos civiles sobre derechos de patente relacionados con medicamentos solicitados para registro (en prueba)», y creó el modelo de tramitación de casos de las «cuatro especializaciones»: investigación temática, tramitación por equipos especializados, orientación de expertos y formación de talentos especializados. El Equipo Especializado en Medicina y Farmacia incorporó al ámbito de los procedimientos correspondientes áreas específicas y clave como medicamentos de uso humano, medicamentos químicos, medicamentos biológicos, medicina tradicional china y dispositivos médicos clave.
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Situación de desarrollo
El 15 de abril de 2022, el Tribunal de Propiedad Intelectual de Beijing concluyó el caso « Chugai Pharmaceutical contra Zhejiang Haihe Pharmaceutical», el primer caso de litigio de vinculación de patentes farmacéuticas en todo el país desde la entrada en vigor de la nueva Ley de Patentes. En enero de 2023, dicho tribunal ya había concluido 44 casos de vinculación de patentes farmacéuticas, incluido el de «comprimidos de sitagliptina y metformina».
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El 11 de noviembre de 2026, con motivo del quinto aniversario de la puesta en funcionamiento del régimen de vinculación de patentes farmacéuticas, el Tribunal de Propiedad Intelectual de Beijing informó que, en esos cinco años, había aceptado un total de 382 casos de vinculación de patentes farmacéuticas, de los cuales 358 eran civiles y 24 administrativos, y había concluido 369.
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En 2025, la duración media de los juicios de primera instancia en casos de vinculación de patentes farmacéuticas se había reducido a 101 días (aproximadamente 3,4 meses); el 11 de noviembre de 2026, más del 80 % de este tipo de casos en dicho tribunal ya se había resuelto en «cinco meses».
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El Tribunal de Propiedad Intelectual de Beijing , a través del Equipo Especializado en Vinculación de Patentes Farmacéuticas, llevó a cabo investigaciones temáticas, redactó informes especializados de información y publicó casos típicos.
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Formación de talentos
El Tribunal de Propiedad Intelectual de Beijing propone reforzar aún más la capacidad judicial, fortalecer el desarrollo del Equipo Especializado en Vinculación de Patentes Farmacéuticas y de otros equipos, y crear un polo de formación de talentos judiciales en materia de propiedad intelectual.
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Referencias
1.
针对关键核心“卡脖子”技术案件北京知产法院推出“绿色通道” . 法治周末网 . 2023-01-19
2.
北京知产法院划定“药链”边界:规范原研与仿制药诉讼博弈 . 澎湃新闻网 . 2026-11-11
3.
中共北京知识产权法院党组关于十三届市委第二轮巡视整改进展情况的通报 . 北京市监察局 . 2026-11-11
