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miércoles, 20 de marzo de 2024

Luz verde a la votación de la nueva legislación farmacéutica europea el próximo 10 de abril

 


plantadoce.- El polémico paquete legislativo de la Unión Europea (UE) sobre el sector farma, un paso más cerca de su votación en sesión plenaria los próximos 10 y 11 de abril. La Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo (Envi por sus siglas en inglés) ha votado a favor de la nueva directiva y de regulación relativa a productos medicinales para humanos con 66 y 67 votos afirmativos, respectivamente. Se trata de una iniciativa que ha generado una intensa discusión desde los sectores farmacéutico y biotecnológico de Europa.

 

domingo, 23 de octubre de 2016

China rechaza 30 solicitudes de comercialización de medicamentos por falsear datos

 sfda
(Xinhua) -- La autoridad de control de medicamentos de China ha rechazado 30 nuevas solicitudes de registro de medicamentos en la que se habían falsificado los datos de los ensayos clínicos.
"Hasta el final de septiembre se verificaron 117 nuevas solicitudes de registro, 30 de las cuales fueron rechazadas por defectos de autenticidad, lo que supone en torno al dos por ciento del número total de solicitudes de registro de examen interno y verificación", declaró el viernes a Xinhua un funcionario de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de China (AEAM).